期刊简介
本刊刊登与工程学相关的国内外医学技术、临床应用及其基础、新技术、新理论和高新技术开发成果，新药研制、成药二次开发，数学、物理在医学中的应用、新产品研制过程，国内外医用仪器设备的质量、性能评价和购置参考。文稿须具科学性、原创性、逻辑性及有效性、文字力求准确、精练、通顺。
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首页>中国医学工程杂志
- 杂志名称：中国医学工程杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医药生物技术协会 卫生部肝胆肠外科研究中心
- 国际刊号：1672-2019
- 国内刊号：11-4983/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：国家图书馆馆藏, 哥白尼索引(波兰), 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
HPLC法测定盐酸伊伐布雷定及其片剂中有关物质
蒋跃辉
关键词：高层液相色谱法, 盐酸伊伐布雷定, 其他物质, 含量测定
摘要：目的 采用高层液相色谱法对盐酸伊伐布雷定及其片剂中的其他物质含量进行测定的方法进行研究分析.方法 抽取同一批次的盐酸伊伐布雷定片剂,对盐酸伊伐布雷定进行分析过程中,采用正己烷-异丙醇作为流动相,浓度比为60∶40,柱温控制在25℃,流速控制在0.8mL/min,检测波长选择286nm；对片剂中的其他成分进行分析时,采用乙腈-磷酸盐缓冲液作为流动相,其中磷酸盐缓冲液的pH值为7.6,浓度比为40∶60,柱温控制在25℃,流速控制在1.0mL/min,检测波长选择220nm.结果 盐酸伊伐布雷定异构体测量过程中,检测限为2.34ng,定量限为25ng,RSD水平为1.24％.适应性试验中盐酸伊伐布雷定与相邻峰之间的分离度为1.86,有关物质测定的平均值为0.56％.结论 采用高层液相色谱法对盐酸伊伐布雷定及其片剂中的其他物质含量进行测定,具有准确方便、简单可靠的特点,可以作为今后对盐酸伊伐布雷定片剂进行质量检测和评定的常规方法,值得使用和广泛推广.
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